Trưởng Đại diện WHO tại Việt Nam: Việc tăng hạn sử dụng vaccine Pfizer phải đáp ứng 3 yêu cầu

T.S Kidong Park, Trưởng đại diện Tổ chức Y tế thế giới (WHO) tại Việt Nam cho biết, việc gia hạn sử dụng của vaccine Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng phải đáp ứng 3 yêu cầu bảo quản nghiêm ngặt…

Mới đây, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế đã cho phép tăng hạn dùng lên 9 tháng đối với 2 lô vaccine Pfizer (số lượng 2.960.100 liều) có thời hạn sử dụng ghi trên nhãn 6 tháng, ở điều kiện bảo quản âm 90 đến âm 60 độ C.

Cung cấp thông tin về việc này, T.S Kidong Park, Trưởng đại diện WHO tại Việt Nam cho biết, vào tháng 8-2021, WHO đã xem xét và phê duyệt các điều kiện cập nhật của vaccine Pfizer, đồng ý phê duyệt gia hạn sử dụng lên 9 tháng, áp dụng với tất cả các loại vaccine Pfizer được sản xuất kể từ khi được phê duyệt đầu tiên vào cuối tháng 12/2020.

Trước đó, ngày 31-12-2020, WHO phê duyệt vaccine Pfizer-BioNTech COVID-19, đây là vaccine đầu tiên được tổ chức này phê duyệt. Đến 8-1-2021, WHO đưa ra khuyến nghị về việc sử dụng và các yêu cầu bảo quản đối với vaccine Pfizer-BioNTech, trong đó khuyến nghị hạn dùng của vaccine được bảo quản trong môi trường tủ âm sâu tới 6 tháng.

T.S Kidong Park cho biết, những khuyến nghị này dựa trên dữ liệu khoa học có được vào thời điểm bấy giờ. Sau đó, nhà sản xuất đã tiếp tục nghiên cứu và phát triển sau giai đoạn phê duyệt ban đầu. Các cơ quan quản lý vaccine quốc gia đã cập nhật các điều kiện phê duyệt sau khi xem xét các bằng chứng và dữ liệu khoa học mới do nhà sản xuất cung cấp.

Cụ thể, các điều kiện phê duyệt được cập nhật gồm có: mở rộng nhóm tuổi tiêm từ 16 tuổi trở lên thêm nhóm từ 12 tuổi trở lên; tăng hạn sử dụng từ 6 tháng lên 9 tháng; tổ chức WHO đã xem xét và phê duyệt các điều kiện cập nhật này.

Đại diện tổ chức WHO tại Việt Nam cũng cho biết, để gia tăng hạn sử dụng thêm 3 tháng thì vaccine Pfizer phải đáp ứng 3 yêu cầu bảo quản vaccine như sau:

– Vaccine Pfizer-BioNTech COVID-19 được bảo quản trong tủ âm sâu từ – 90 đến – 60 độ C với thời gian lên đến 9 tháng.

– Sau khi lấy ra khỏi tủ âm sâu, lọ vaccine chưa pha có thể được bảo quản tối đa 31 ngày ở nhiệt độ 2 độ C đến 8 độ C, trước khi sử dụng.

– Trong thời hạn sử dụng 9 tháng, các lọ chưa mở có thể được bảo quản và vận chuyển ở – 25 độ C đến – 15 độ C trong thời gian tối đa 2 tuần.

“Dữ liệu từ nghiên cứu tính ổn định đã chứng minh rằng chất lượng của vaccine đáp ứng các yêu cầu sử dụng. Do đó, chất lượng vaccine là như nhau đến 9 tháng” – T.S Kidong Park nhấn mạnh.

Trưởng đại diện WHO tại Việt Nam cũng khuyến cáo tới người dân Việt Nam về việc sử dụng vaccine Pfizer với hạn sử dụng gia tăng lên 9 tháng trong tiêm chủng, đó là miễn vaccine còn trong hạn sử dụng và được bảo quản trong các điều kiện đạt yêu cầu thì vaccine được coi là an toàn và hiệu quả.

Được biết, ngày 20/9/2021, WHO đã có thư gửi UNICEF thông báo về việc tăng hạn sử dụng vaccine Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng. Việc gia hạn sử dụng này được áp dụng chung trên toàn cầu trong tiêm chủng cho tất cả các nhóm đối tượng từ 12 tuổi trở lên.

Bà Rana Flowers, Trưởng Đại diện UNICEF Việt Nam cho biết, lọ vaccine Pfizer có hạn sử dụng là 9 tháng khi được bảo quản theo hướng dẫn của nhà sản xuất. Hiện nay, hệ thống dây chuyền lạnh của chương trình tiêm chủng của Việt Nam về cơ bản đã đáp ứng đủ nhu cầu bảo quản, vận chuyển và sử dụng vaccine COVID-19… Do vậy, việc tăng thời hạn vaccine thêm 3 tháng không ảnh hưởng đến chất lượng vaccine.

Theo: An Ninh Thủ Đô